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注冊醫(yī)療器械公司需要注意的問題有哪些

所屬欄目:深圳公司注冊

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發(fā)布日期:2019-10-15 14:54

  醫(yī)療器械公司注冊需要了解以下幾個方面:

  1、醫(yī)療器械公司,主要是向醫(yī)院等機構銷售醫(yī)療器械。

  2、國家對醫(yī)療器械實行分類管理:

  (1)第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如醫(yī)用病床、基礎外科手術用剪、鉗、鑷子等。

  (2)第二類:產品機理已取得國際國內認可,技術成熟,安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械,如體溫計、血壓計、聽診器、臨床檢驗儀器、心電圖機等。

  (3)第三類:植入人體,或用于生命支持,或技術結構復雜,對人體具有潛在危險,安全性、有效性必須加以嚴格控制的醫(yī)療器械,如一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌輸液器、心臟起博器、血液凈化設備、人工器官等。

  3、經營一類和部分二類醫(yī)療器械不需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》。

  4、醫(yī)療器械公司注冊的時候,經營范圍就直接寫某類醫(yī)療器械的銷售及其技術服務就可以,如果要寫的是三類醫(yī)療器械,需要先辦理《醫(yī)療器械經營許可證》才能辦理營業(yè)執(zhí)照。

  5、如果辦理三類醫(yī)療器械公司的營業(yè)執(zhí)照,需要先辦理《醫(yī)療器械經營許可證》才能辦理營業(yè)執(zhí)照。但如果你向急著先拿到營業(yè)執(zhí)照后才來辦理《醫(yī)療器械經營許可證》也可以,只要在經營范圍中只寫一二類醫(yī)療器械,先辦理營業(yè)執(zhí)照,等后續(xù)辦理了《醫(yī)療器械經營許可證》再辦理經營范圍變更,在經營范圍中增加三類醫(yī)療器械銷售的經營范圍就可以。

  6、醫(yī)療器械公司的注冊資金,工商局沒有太高要求,3萬就可以注冊,但醫(yī)療器械公司經常要向醫(yī)院的大的客戶投標,所以可以根據業(yè)務需要,確定注冊資金大小。

  7、醫(yī)療器械公司注冊的時候,除了上面的需要注意的,其他都和普通公司注冊流程一樣。

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